厦门凯思瑞科技有限公司，提供**器械技术和政策**咨询的顾问机构。主要从事CFDA相关及第三方认证咨询服务。服务项目涵盖**器械等产品的CFDA注册、CE／FDA认证咨询、体系考核及ISO13485、注册设计、注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、**翻译、型式检测、临床CRO等服务项目。完善的技术服务团队，辅导团队成员均具有多年的GMP、GSP、ISO13485等现场实战经验，熟悉现场检查的每一个环节甚至细节，真正具有快速在线解答客户诉求的能力；我们与个人接单辅导不同，我们有专门的项目组（3－5个人）跟进每一个项目。可避免客户走不必要的弯路，我们完全区别于工商、财税等中介代理服务，我们有足够的技术能力，可及时与之进行有效的沟通，规避软、硬件风险；避免因检查人员的理解偏差造成客户更换场地、人员、软件等。公司核心团队发起人从2000年起即从事**器械相关认证咨询工作，是国内早期一批从事**器械及**相关业务代理和认证咨询的从业团队，均有丰富的注册、实战和迎检经验，驾轻就熟解决注册过程中的各项难题，并配备**团队及时跟进客户的项目。经过多年的深耕，公司与省、市**器械协会团结一起，精诚合作，并且与省、市、区各级监管部门建立了良好的长效沟通机制，深受业界的好评及认可。公司秉持着“顾客至上，贴心服务”的理念，聚焦**器械，凯思瑞咨询团队将继续携手砥砺前行,为国内外**器械生产、经营企业提供资质和质量体系一站式服务。